2019-05-04 21:10:05
在4月25日卫健委举办的新闻发布会上，国家卫生健康委体制改革司副司长薛海宁表示，国家药监局要加快推进仿制药质量和疗效一致性评价。
据薛海宁介绍，目前通过一致性评价的品种已达239个。药监局对申请一致性评价的222个品种、涉及149家企业进行了现场核查，确保申报资料与生产实际一致。
薛海宁指出，仿制药的质量和疗效一致性评价工作是一个很重要的举措，有助于推动我国从制药大国向制药强国跨越，落实仿制药的相关支持激励政策，支持仿制药替代使用。
此外，境外已上市新药在境内上市的审批需加速。薛海宁表示，用于治疗罕见病、防治严重危及生命疾病的临床急需药品建立专门的审评审批通道，缩短审批周期。
最后，要加大对药品质量的监督抽检力度，及时向社会公布抽检结果并发布年度药品检查报告，加强药品和医疗器械不良事件监测，强化药品安全预警和应急处置机制，督促药品生产企业持续提高药品质量。
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